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FDA注册费用-激光FDA注册办理要多少钱?

浏览次数: | 2021-06-16 14:00

      亿博RoHS认证检测机构,可办理RoHS检测认证报告,拥有资质认可的实验室,有产品想获取RoHS报告可以咨询我们,服务热线:135-4327-2815




激光FDA注册办理要多少钱?激光FDA注册是强制性的,所有激光类产品出来美国需要办理激光FDA注册,深圳亿博第三方检测机构可以代办理激光FDA注册,根据产品释放激光对人体伤害情况分成不同的等级,不同等级的激光产品FDA注册费用不同,普通产品做激光FDA注册费用大概2000-3500元左右。下面跟着小编一起来了解一下机激光FDA注册办理相关详情。

激光产品FDA认证等级的划分

(1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

激光

(3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

(4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

(5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

激光产品FDA注册认证流程:

申请激光产品FDA需要提供以下资料:

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

6.样品1-2件

7.激光通路图

8.标签电子档

9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。

10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。

激光产品FDA认证费用多少?由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同,FDA认证费用不是一个固定费用,需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。深圳亿博作为FDA注册代办理公司可以代办理FDA检测认证,我司是一家拥有CNAS/CMA授权的第三方检测认证机构,环测威CTB咨询电话。


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

亿博检测高级销售顾问certified engineer

刘巧

刘巧 2009年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13686173586(微信同号) 座机:0755-27958201    传真:0769-87309330
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